2018年5月，厦门星空体综合医学检验所再次以7个项目全满分通过了由卫生部临床检验中心（NCCL）组织的2018年上半年（第一轮）全国临床检验实验室质量评价，彰显星空体综合生物恪守规范、精益求精的品质追求！自成立以来，星空体综合医学检验所连续多年积极参加国内外各权威机构组织的各项室间质评及能力验证项目，以满分的佳绩证明其在肿瘤分子诊断上的硬实力！
此外，近期星空体综合生物旗下全资子公司上海厦维生物技术有限公司获得美国CAP认证，意味着星空体综合生物中心实验室检测水平已达到世界顶尖水准，检测结果获得国际间各相关机构的认同。
目前，星空体综合生物中心实验室多个技术平台（PCR、ddPCR、Sanger、FISH、NGS等）已连续通过48项共计64次国内外室间质评，检测能力获得CAP、EMQN、NCCL、CNAS、PQCC等国内外权威机构的认可。
星空体综合生物中心实验室将继续本着为肿瘤患者负责的态度，以临床实际需求为导向，提供全技术平台的、高品质的专业肿瘤分子检测服务。
室间质评汇总
（连续通过48项共计64次国内外室间质评）
序号 项目
1 2017 CAP FISH HER2
2 2017 CAP MTP（EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、HER2、C-KIT、PDGFRA mutation）
3 2017 CAP BRCA1/2
4 2015 EMQN Lung Cancer（NSCLC）
5 2016 EMQN Lung Cancer（NSCLC）
6 2016 EMQN Colorectal cancer(sporadic)
7 2016 EMQN Oncogene panel testing
8 2017 EMQN Lung Cancer（NSCLC）
9 2017 EMQN Colorectal cancer(sporadic)
10 2017 EMQN Oncogene panel testing
11 2017 EMQN BRCA(Full scheme)
12 2015年全国EML4-ALK融合基因分子检测室间质量评价
13 2015年度全国KAS突变室间质量评价（能力验证）（第一次）
14 2015年度全国KAS突变室间质量评价（能力验证）（第二次）
15 2015年度全国外周血胎儿染色体非整倍体（T21，T18和T13）高通量测序室间质量评价（能力验证）（第一次）
16 2015年度全国外周血胎儿染色体非整倍体（T21，T18和T13）高通量测序室间质量评价（能力验证）（第二次）
17 2015年全国肿瘤诊断与治疗高通量测序检测（体细胞突变）室间质量评价
18 2015年全国肿瘤诊断与治疗高通量测序检测（胚系突变）室间质量评价
19 2016年度全国EGFR突变室间质量评价（能力验证）（第一次）
20 2016年度全国EGFR突变室间质量评价（能力验证）（第二次）
21 2016年度全国KRAS突变室间质量评价（能力验证）（第一次）
22 2016年度全国KRAS突变室间质量评价（能力验证）（第二次）
23 2016年度全国BRAF突变室间质量评价（能力验证）（第一次）
24 2016年度全国BRAF突变室间质量评价（能力验证）（第二次）
25 2016年度全国PIK3CA突变室间质量评价（能力验证）（第一次）
26 2016年度全国PIK3CA突变室间质量评价（能力验证）（第二次）
27 2016年度全国乳腺癌HER2扩增FISH检测室间质量评价（能力验证）（第一次）
28 2016年度全国乳腺癌HER2扩增FISH检测室间质量评价（能力验证）（第二次）
29 2016年度全国药物代谢基因（UGT1A1）多态性室间质量评价（能力验证）（第一次）
30 2016年度全国药物代谢基因（UGT1A1）多态性室间质量评价（能力验证）（第二次）
31 2016年全国肿瘤游离DNA基因突变检测室间质量评价（检测方法：ARMS）
32 2016年全国肿瘤游离DNA基因突变检测室间质量评价（检测方法：数字PCR）
33 2016年全国肿瘤游离DNA基因突变检测室间质量评价（检测方法：高通量测序）
34 2017年度全国EGFR突变室间质量评价（能力验证）（第一次）
35 2017年度全国EGFR突变室间质量评价（能力验证）（第二次）
36 2017年度全国KRAS突变室间质量评价（能力验证）（第一次）
37 2017年度全国KRAS突变室间质量评价（能力验证）（第二次）
38 2017年度全国BRAF突变室间质量评价（能力验证）（第一次）
39 2017年度全国BRAF突变室间质量评价（能力验证）（第二次）
40 2017年度全国PIK3CA突变室间质量评价（能力验证）（第一次）
41 2017年度全国PIK3CA突变室间质量评价（能力验证）（第二次）
42 2017年度全国EML4-ALK融合基因检测（PCR）室间质量评价（能力验证）（第一次）
43 2017年度全国EML4-ALK融合基因检测（PCR）室间质量评价（能力验证）（第二次）
44 2017年度全国乳腺癌HER2扩增FISH检测室间质量评价（能力验证）（第一次）
45 2017年度全国乳腺癌HER2扩增FISH检测室间质量评价（能力验证）（第二次）
46 2017年度全国药物代谢基因（UGT1A1）多态性室间质量评价（能力验证）（第一次）
47 2017年度全国药物代谢基因（UGT1A1）多态性室间质量评价（能力验证）（第二次）
48 2017年全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测（能力验证）（第一次）
49 2017年全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测（能力验证）（第二次）
50 2018年度全国EGFR突变室间质量评价（能力验证）（第一次）
51 2018年度全国KRAS突变室间质量评价（能力验证）（第一次）
52 2018年度全国BRAF突变室间质量评价（能力验证）（第一次）
53 2018年度全国PIK3CA突变室间质量评价（能力验证）（第一次）
54 2018年度全国EML4-ALK融合基因检测（PCR）室间质量评价（能力验证）（第一次）
55 2018年度全国乳腺癌HER2扩增FISH检测室间质量评价（能力验证）（第一次）
56 2018年度全国药物代谢基因（UGT1A1）多态性室间质量评价（能力验证）（第一次）
57 2016年PQCC/CNAS乳腺癌、胃癌组织切片中HER2荧光原位杂交检测能力验证
58 2016年PQCC/CNAS组织切片中EGFR、KRAS及BRAF基因突变检测能力验证
59 2016年PQCC/CNAS ctDNA T790M基因突变检测能力验证
60 2016年PQCC/CNAS组织切片中CKIT及PDGFR基因突变检测能力验证
61 2017年PQCC/CNAS组织切片中KRAS基因突变检测能力验证
62 2017年PQCC/CNAS乳腺癌组织切片中HER2基因状态荧光原位杂交检测能力验证
63 2017年PQCC/CNAS组织切片中PDGFR/C-KIT基因突变检测能力验证
64 2017年广东省RAS基因突变检测室间质控
举办机构：
美国病理学协会（CAP）
欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）
国家卫生和计划生育委员会临床检验中心（NCCL)
国家卫生和计划生育委员会病理质控评价中心（PQCC）、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)
广东省临床病理医疗质量控制中心
关于星空体综合生物（股票代码：300685）
厦门星空体综合生物医药科技股份有限公司聚焦肿瘤精准医疗诊断领域，致力医疗持续创新，为患者提供合规、高品质的伴随诊断产品和服务，让患者从精准医疗中真正获益。企业拥有《国家企业技术中心》、工信部《专精特新“小巨人”企业》、《制造业单项冠军企业》、人社部《博士后科研工作站》、发改委《基因检测技术应用示范中心》等资质；企业拥有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技术，并获得中国、美国、欧盟、日本等国专利授权。企业荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖，产品覆盖各大癌种的精准检测，多个产品至今尚无竞品，产品在日本、韩国、欧盟获批上市，部分进入日、韩医保，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。目前全球数十个国家和地区的客户选择了星空体综合产品和服务，每年有数百万肿瘤患者从中受益。此外，公司瞄准行业创新源头，与众多知名药企建立了战略合作伙伴，成为国际知名的民族品牌。